在制药企业的片剂药品生产过程中,关于如何缩小药片的片重差异,是困扰药企的关于药品质量方面的大问题。我们的技术人员,根据多年的行业压片机生产及指导客户现场运行的实际经验,全方面分析了压片机在运行生产过程中,涉及药片片重差异问题,总结出了多种干扰因素,同时提出了切合实际的有效的解决方案。
加料斗内的颗粒时多时少。加料斗被堵塞,此种现象常发生于黏性或引湿性较强的药物。(1)应疏通加料斗、保持压片环境干燥,并适当加入助流剂解决。(2)物料容器内物料存储量差异大,应该控制在50%以内。(3)两侧加料器安装高度不同,加料器不平衡或未安装到位,造成填料不均。 压片机是一种常用的制药设备,用于将药粉压制成片状。嘉定区工业压片机价格
(5)调整转台上下冲杆孔、中模内孔加工工艺,提高内孔表面的粗糙度及孔径圆度等级,缩小由冲杆头部与中模内孔的间隙,减少“扑粉”、“漏粉”。(6)压片室上顶部增加除尘接口,进一步净化减少压片室的粉尘。3.3下冲运转压片时减少粉尘的办法(1)调整转台上下冲杆孔、中模内孔加工工艺,提高内孔表面的粗糙度及孔径圆度等级,缩小由冲杆头部与中模内孔的间隙,减少“漏粉”。(2)清场时先用**清扫工具清理下冲盘上面,再取下下冲,然后再用**清扫工具清理中模下面粉尘,清理干净,再拆卸中模。3.4自然栅格加料器、强迫加料器底面与转台中模平面均存在压片过程中沿转台外圆漏粉的情况(1)栅格加料器基本结构不改变,减少壁厚,形成加料器的骨架,然后进行喷涂或压铸聚四氟乙烯。(2)强迫加料器将铜衬底料斗更改为聚氨酯密封圈结构。(3)加料器变为无间隙加料器,加料器底部与转台中模台面实现零间隙接触,免除了刮粉板的结构,避免药粉在转台外圆的漏粉,也避免了漏粉过多粉尘进入下冲,更有利于维持片重的一致性。普陀区小型压片机联系方式压片机的工作原理是利用机械力将原料压缩成一定形状和大小的片剂,通常需要配合模具和压力控制系统来实现。
造成压片机片重差异的情况以及解决方案。颗粒药粉原料问题:(1)颗粒内细粉太多或颗粒的大小相差悬殊,颗粒粗细分布不匀,压片时颗粒流速不同,导致充填到中模孔内的颗粒粗细不均匀,如粗颗粒量多则片轻,细颗粒多则片重。解决方法:应将颗粒混匀或筛去过多细粉,控制粒径分布范围。(2)颗粒流动性不好,流入中模孔的颗粒量时多时少,引起片重差异过大而超限;颗粒流动不畅或者颗粒中混有纤维头等异物;颗粒分层。解决方法:应重新制粒或加入适宜的助流剂如微粉硅胶等,改善颗粒流动性。上道工序把好质量关,杜绝颗粒内的异物;及时解决颗粒分层,减小粒度差。(3)如有细粉粘附冲头而造成吊冲时,可使片重差异幅度较大。解决方法:下冲转动不灵活,应及时检查,拆下、清理干净下冲与中模孔。(4)较小的药片选用较大颗粒的物料。解决方法:选择适当大小的颗粒。
在制药企业的片剂药品生产过程中,关于如何缩小药片的片重差异,是困扰药企的关于药品质量方面的大问题。上海天和压片机工程师,根据多年的行业压片机生产及指导客户现场运行的实际经验,全方面分析了压片机在运行生产过程中,涉及药片片重差异问题,总结出了多种干扰因素,同时提出了切合实际的有效的解决方案。(1)颗粒内细粉太多或颗粒的大小相差悬殊,颗粒粗细分布不匀,压片时颗粒流速不同,导致充填到中模孔内的颗粒粗细不均匀,如粗颗粒量多则片轻,细颗粒多则片重。解决方法:应将颗粒混匀或筛去过多细粉,控制粒径分布范围。(2)颗粒流动性不好,流入中模孔的颗粒量时多时少,引起片重差异过大而超限;颗粒流动不畅或者颗粒中混有纤维头等异物;颗粒分层。解决方法:应重新制粒或加入适宜的助流剂如微粉硅胶等,改善颗粒流动性。上道工序把好质量关,杜绝颗粒内的异物;及时解决颗粒分层,减小粒度差。压片机的操作简单,但需要注意安全,避免发生意外事故。
常见故障分析压片机机械部分常见的故障易发生在:
上导轨磨损:
1)可能是断油,上冲加油不当,造成上冲吊冲现象,导致上导轨磨损,应及时修复35度斜面,如果损坏严重应更换。操作时注意加油方法,先将上冲表面的剩油用干净的抹布擦干净,再用小毛刷上少许机油,均匀的涂抹在上冲帽子头、上冲杆上,使上冲转动灵活。但加油量不宜过多,以防止油污渗入粉子造成油污片。每班加油不少于两次。
2)油质不好,导轨与冲杆间的润滑只可选择机油润滑。可选用30号齿轮油或空压机油
3)压片的物料过细,粉尘多,加料时必须轻加,以免粉尘飞扬,使上上冲吊冲甚至磨损上导轨。
4)压片的物料太潮,产品吊冲或粘冲现象导致上导轨磨损,物料进行复烘,添加润滑剂返工处理,另外对工艺配方应进行改进,控制物料的粒度分布,流动性、可压性。
5)上冲孔不清洁,使上冲吊冲、粘冲、上导轨磨损,应清洁上冲孔至上冲孔滑动自如。 压片机操作简便,节省人力成本。徐汇区药片压片机厂家电话
压片机的基本结构是由冲模、加料、填充、压制、压片等组成。嘉定区工业压片机价格
压片机的整机震动故障有以下几点:1)避震垫压紧螺丝松脱,避震垫需要正确安装,检查压紧螺丝是否松动,如有请拧紧螺母。2)压片机转速不对,应减少或增大转速。3)两边受压不对,压力大小相差太大,两边的片厚明显不一致。调节片子厚度,使两边出片的厚度一致。4)颗粒影响,改进压片工艺,合理配方,提高颗粒的质量。压片机的使用过程中要求设备维修人员必须定期对设备进行维护保养,每月1-2次检查涡轮、涡杆、轴承、压轮、上下导轨各活动部分是否灵活,是否磨损,发现缺陷及时修复后使用,涡轮箱内加机械油,一般夏季选用N46、冬季选用N32,油量从涡杆进入一个齿面高为宜,可通过视窗观察油面的高低,使用半年左右,更新新油;电气元件也要注意维护,定期检查,保持设备的良好运行状态。嘉定区工业压片机价格